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Estudio del rendimiento de GLUCUBE

OBJETIVO Y ANTECEDENTES

Los métodos actuales para la medición de la glucemia, los glucómetros, aunque mínimamente invasivos, pueden ser dolorosos, ya que requieren punzar la punta del dedo con un dispositivo de lanceta y extraer una gota de sangre, que se aplica a una tira de prueba desechable. Esta mínima invasividad puede causar incomodidad y disuadir al usuario de medir sus niveles de glucemia con la frecuencia necesaria. Debido a la naturaleza no invasiva del dispositivo GLUCUBE, se espera que brinde al paciente o al proveedor de atención médica información cuantitativa y cualitativa confiable de manera inmediata, de manera segura e indolora, evitando cualquier tipo de incomodidad para el usuario.

MÉTODO

El estudio fue una investigación clínica prospectiva, de un solo centro, no intervencionista y de etiqueta abierta.

Durante 7 días, los participantes tomaron cuatro pares de mediciones utilizando GLUCUBE y Ascensia Contour®. Se tomaron las siguientes mediciones: Basal Preprandial Postprandial Nocturna

De 105 participantes, se recogieron 1815 mediciones dentro del rango especificado para el análisis clínico (70-180 mg/dL).

Se calculó el análisis de cuadrícula de error y la diferencia relativa absoluta media (MARD).

RESULTADOS

En este estudio, el MARD general fue del 19,28 %. En el análisis de cuadrícula de error, el 99,94 % de las mediciones se encontraban en las zonas A y B, de las cuales el 60,22 % se encontraban en la zona A.

Análisis de cuadrícula de error que compara las mediciones del sistema GLUCUBE 1815 con la referencia de glucosa en sangre capilar.

CONCLUSIONES

El análisis del rendimiento del sistema GLUCUBE muestra buenos resultados de precisión en comparación con el glucómetro capilar en el rango de análisis. En estudios futuros, está previsto ampliar este rango.

¿Se puede medir la confianza de un glucómetro?
¡La de tu Glucube, por supuesto! Aquí te lo explicamos sin rodeos