UNA DÉCADA DE INVESTIGACIÓN
Del laboratorio a tu día a día.
diabetes tipo 2
mediciones
A+B
10 AÑOS. UN HALLAZGO. UN DISPOSITIVO.
El hallazgo
Igluco Tech inicia un proyecto de investigación con el Grupo de Ingeniería Biomédica ETSI de la Universidad de Sevilla. Se logra correlacionar una señal de infrarrojo cercano con los niveles de glucosa en sangre.
Primera patente y primeras pruebas clínicas
Se inscribe la primera patente. En septiembre comienzan las pruebas con prototipos junto al equipo de Endocrinología del H.U. Virgen Macarena de Sevilla. Los primeros resultados se sitúan dentro del rango de cumplimiento normativo de los glucómetros para uso sanitario.
Desarrollo del dispositivo doméstico
Desarrollo del dispositivo de bolsillo y colaboración con el Instituto de Biomecánica de Valencia (IBV). Superación de la pandemia y la crisis de suministro de materias primas.
Lanzamiento al mercado como dispositivo electrónico
GLUCUBE se lanza como el primer glucómetro no invasivo fabricado 100% en España. Más de 3.000 usuarios en los primeros años proporcionan datos reales que alimentan la mejora continua del algoritmo y los procesos de validación clínica.
Certificación como dispositivo médico
GLUCUBE MD obtiene el marcado CE como producto sanitario independiente. Respaldado por un estudio con 50 pacientes y 2.616 mediciones. El 99% de los resultados dentro de las zonas de seguridad clínica Parkes A+B con un MARD de 16,3%.
LA TECNOLOGÍA
Espectroscopía de infrarrojo cercano (NIRS).
«La NIRS se utiliza desde hace décadas en industria y medicina. La innovación de GLUCUBE es el procesamiento de la señal en servidor mediante una función determinista multivariable: un modelo matemático de alta complejidad que no cabría en un dispositivo de bolsillo.»
VALIDACIÓN CLÍNICA
Validado por la ciencia. Certificado para el paciente.
INSTITUCIONES DE REFERENCIA
Socio científico desde 2017. El Grupo de Ingeniería Biomédica ETSI colaboró en el desarrollo de la tecnología NIRS aplicada a la medición de glucosa.
Primeras pruebas clínicas con prototipos en 2019. Participación en el estudio de validación que respalda el marcado CE.
Participó en los estudios de validación clínica contribuyendo a los datos que respaldan la certificación del dispositivo con marcado CE.
Validación ergonómica, funcional y de usabilidad del dispositivo para garantizar su adecuación al uso doméstico autónomo.
PUBLICACIONES Y DOCUMENTACIÓN
Consulta la evidencia.
Análisis de la mejora de exactitud del sistema GLUCUBE tras una semana de uso
Comparación de mediciones GLUCUBE frente a glucemia capilar de sistema POC Accu-Chek® Inform II, el primer y último día del estudio.
Estudio del rendimiento de GLUCUBE, un sistema no invasivo para la determinación del nivel de glucosa en sangre
Evaluación del rendimiento del sistema GLUCUBE comparado con el glucómetro estándar en pacientes con diabetes tipo 2.
Validación preliminar de un dispositivo para la determinación de la glucosa en sangre de forma no invasiva
Primeros resultados de la validación clínica del sistema desarrollado en colaboración con la Universidad de Sevilla.
EVOLUCIÓN DEL PRODUCTO
Del dispositivo electrónico al producto sanitario certificado.
- + 3.000 usuarios reales
- Mejora continua del algoritmo
- Fabricado en España
- ✓ Marcado CE como producto sanitario
- ✓ 50 pacientes · 2.616 mediciones
- ✓ 99% zonas Parkes A+B
